НИЦ Пробиотек, научно-исследовательская организация, которая проводит клинические исследования биоэквивалентности (г. Ярославль)
Наши услуги по проведению исследования биоэквивалентности включают:
- разработку дизайна исследования биоэквивалентности и всех необходимых документов;
- подготовку и сопровождение документов для получения разрешений уполномоченного Федерального органа, Совета по этике (федеральный), локального этического комитета;
- своевременный отбор добровольцев для участия в исследовании биоэквивалентности;
- строжайшее исполнение протокола исследования биоэквивалентности;
- мониторинг;
- отбор проб биологических образцов;
- валидированную холодовую цепь по логистике образцов;
Наша компания сотрудничает с профессиональными врачами-исследователями, которые, работая с нашей компанией, подтвердили свой профессионализм и высокий уровень ответственности. Обращаясь к нам по вопросам организации исследований биоэквивалентности, Вы можете быть уверены, что получите качественное исследование, с безупречной документацией и достоверными результатами, выполненное точно в намеченный срок.
Биоэквивалентность - степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату (обычно — дженерика к оригинальному патентованному средству). Определяется экспериментально, in vivo. Основные критерии биоэквивалентности — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и её значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата.
Сотрудники НИЦ Пробиотек это опытные специалисты, имеющие солидный багаж знаний, навыков и успешно реализованных проектов. Мы дружная, сплоченная команда, обеспечивающая высокий уровень эффективности нашей работы и конкурентоспособность компании на рынке.